INVIMA REGULACION

Normas del INVIMA sobre Alimentos y Suplementos Deportivos 101

Introducción

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia regula estrictamente la producción, comercialización y distribución de alimentos y suplementos deportivos. Esto garantiza la seguridad y calidad de estos productos, protegiendo a los consumidores y asegurando que la información proporcionada sobre ellos sea veraz y respaldada por evidencia científica.

Este artículo detalla las normas del INVIMA relacionadas con suplementos deportivos como la proteína, creatina, aminoácidos, y productos artesanales como maní, leche, miel y café. Además, se explicará qué se puede y no se puede decir en términos de publicidad y etiquetado, los requerimientos para conseguir una tabla nutricional y si se necesita registro sanitario para tenerla, quién puede obtener una tabla nutricional, y la regulación de contenidos relacionados con estos productos en blogs y otros medios digitales. Finalmente, se incluirá información sobre cuáles productos están regulados por el INVIMA y cuáles tienen libre registro.

Normas Generales del INVIMA

Registro Sanitario

Todo alimento y suplemento deportivo debe obtener un registro sanitario del INVIMA antes de ser comercializado. Este registro asegura que el producto cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

  • Norma Aplicable: Resolución 2674 de 2013.
  • Importancia: Garantiza que los productos sean seguros para el consumo y efectivamente cumplan con lo que prometen.
Etiquetado

Las etiquetas de los productos deben contener información veraz y clara, incluyendo ingredientes, información nutricional, fecha de vencimiento, instrucciones de uso, y advertencias pertinentes.

  • Norma Aplicable: Resolución 5109 de 2005.
  • Importancia: Ayuda a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre los productos que compran.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Las empresas deben seguir Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para garantizar que los productos se fabriquen de manera consistente y controlada.

  • Norma Aplicable: Decreto 3075 de 1997.
  • Importancia: Asegura que los productos sean fabricados en condiciones higiénicas y controladas.

Tabla Nutricional

TABLA NUTRICIONAL INVIMA
Requerimientos para Conseguir una Tabla Nutricional

Para obtener una tabla nutricional, se deben cumplir ciertos requisitos específicos, que incluyen:

  1. Análisis de Laboratorio: Los productos deben ser analizados en un laboratorio acreditado para determinar su contenido nutricional exacto.
  2. Formato Estandarizado: La tabla nutricional debe seguir el formato estandarizado establecido por el INVIMA, que incluye información como calorías, proteínas, grasas, carbohidratos, vitaminas y minerales.
  3. Información Veraz y Clara: Todos los datos presentados en la tabla nutricional deben ser precisos y basados en análisis científicos.
Registro Sanitario y Tabla Nutricional

Sí, se necesita un registro sanitario para poder incluir una tabla nutricional en los productos regulados. El registro sanitario certifica que el producto ha sido evaluado y cumple con los estándares de calidad y seguridad, incluyendo la veracidad de su tabla nutricional.

Quién Puede Obtener una Tabla Nutricional

Cualquier fabricante o productor de alimentos y suplementos dietarios que cumpla con los requisitos establecidos por el INVIMA puede obtener una tabla nutricional para sus productos. Esto incluye tanto grandes empresas como pequeños productores artesanales, siempre y cuando realicen los análisis necesarios y sigan los procedimientos adecuados.

Productos Regulados por el INVIMA

El INVIMA regula una amplia gama de productos, incluyendo:

  1. Medicamentos: Medicamentos de uso humano y veterinario.
  2. Alimentos y Suplementos Dietarios: Alimentos procesados, suplementos deportivos, suplementos dietarios.
  3. Dispositivos Médicos: Equipos médicos, insumos, y dispositivos utilizados en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
  4. Cosméticos y Productos de Aseo: Productos para el cuidado personal, higiene y belleza.
  5. Bebidas Alcohólicas: Producción y comercialización de licores.
  6. Productos Biológicos: Vacunas, sueros y otros productos derivados biológicos para uso en humanos y animales.
  7. Materiales de Empaque y Embalaje: Especialmente aquellos en contacto directo con alimentos y medicamentos.

Productos con Libre Registro

Algunos productos artesanales pueden tener un proceso de registro menos riguroso o estar exentos de registro siempre que cumplan con ciertas condiciones, como las especificadas para productos destinados a mercados locales o producidos en pequeña escala. Sin embargo, deben cumplir con normas de calidad y seguridad generales:

  1. Maní Artesanal
  2. Leche Artesanal
  3. Miel Artesanal
  4. Café Artesanal

Suplementos Deportivos

Proteína
  • Se puede decir: “La proteína es fundamental para la reparación y crecimiento muscular después del ejercicio.”
  • No se puede decir: “Esta proteína cura enfermedades” o “Esta proteína garantiza un aumento de masa muscular en una semana.”
  • Norma Aplicable: Resolución 333 de 2011.
Creatina
  • Se puede decir: “La creatina puede mejorar el rendimiento en ejercicios de alta intensidad.”
  • No se puede decir: “La creatina previene enfermedades cardíacas.”
  • Norma Aplicable: Resolución 4150 de 2009.
Aminoácidos
  • Se puede decir: “Los aminoácidos son los bloques de construcción de las proteínas y pueden ayudar en la recuperación muscular.”
  • No se puede decir: “Los aminoácidos curan lesiones deportivas.”
  • Norma Aplicable: Resolución 333 de 2011.

Productos Artesanales

Maní Artesanal
  • Se puede decir: “El maní artesanal es una fuente natural de proteínas y grasas saludables.”
  • No se puede decir: “El maní artesanal previene el cáncer.”
  • Norma Aplicable: Resolución 5109 de 2005.
Leche Artesanal
  • Se puede decir: “La leche artesanal contiene nutrientes esenciales como calcio y proteínas.”
  • No se puede decir: “La leche artesanal es libre de cualquier tipo de contaminante sin pruebas adecuadas.”
  • Norma Aplicable: Decreto 616 de 2006.
Miel Artesanal
  • Se puede decir: “La miel artesanal es un edulcorante natural con propiedades antioxidantes.”
  • No se puede decir: “La miel artesanal cura resfriados y gripes.”
  • Norma Aplicable: Resolución 779 de 2006.
Café Artesanal
  • Se puede decir: “El café artesanal es conocido por su sabor único y aroma intenso.”
  • No se puede decir: “El café artesanal reduce el riesgo de enfermedades crónicas.”
  • Norma Aplicable: Resolución 5109 de 2005.

Publicidad y Promoción en Blogs

Aunque el INVIMA no regula directamente los blogs ni los contenidos digitales, cualquier afirmación publicitaria o de promoción sobre productos regulados por el INVIMA debe cumplir con sus normativas. Esto es crucial para evitar sanciones legales y mantener la confianza del consumidor.

  • Afirmaciones sobre Productos: Deben estar respaldadas por evidencia científica y cumplir con las normativas de publicidad del INVIMA.
  • Publicidad Engañosa: No se puede hacer publicidad engañosa ni prometer efectos no comprobados.
  • Declaraciones de Salud: Deben estar autorizadas y cumplir con las directrices del INVIMA.
Ejemplos de Comunicación Adecuada
  1. Proteína: “La proteína de suero es una excelente opción para complementar la dieta de los deportistas, ayudando en la reparación y crecimiento muscular.”
  2. Creatina: “Diversos estudios sugieren que la creatina puede mejorar el rendimiento en actividades físicas de corta duración y alta intensidad.”
  3. Aminoácidos: “El consumo de aminoácidos esenciales puede ser beneficioso para la recuperación muscular después del ejercicio.”
  4. Maní Artesanal: “El maní artesanal, producido de manera natural, es una fuente rica en proteínas y grasas saludables.”
  5. Leche Artesanal: “La leche artesanal, producida localmente, ofrece una fuente rica de calcio y proteínas.”
  6. Miel Artesanal: “La miel artesanal es un edulcorante natural con un sabor distintivo, ideal para endulzar bebidas y postres.”
  7. Café Artesanal: “El café artesanal se distingue por su sabor único y la dedicación puesta en cada etapa de su producción.”

Conclusión

El cumplimiento de las normas del INVIMA es esencial para garantizar la calidad y seguridad de los alimentos y suplementos deportivos en Colombia. Es fundamental comunicar de manera responsable y ética las propiedades y beneficios de estos productos, evitando afirmaciones engañosas o no verificadas. Siguiendo estas pautas, se contribuye a la confianza del consumidor y al respeto de las regulaciones sanitarias.

Dudas y Consultas sobre el INVIMA

Para obtener más información o resolver dudas sobre las regulaciones del INVIMA, puedes visitar su sitio web oficial o contactar directamente a través de los siguientes medios:

  • Sitio web oficial del INVIMA: https://www.invima.gov.co/
  • Línea de Atención al Ciudadano: +57 (1) 294 8700
  • Correo Electrónico: contactenos@invima.gov.co
  • Redes Sociales: INVIMA está presente en varias plataformas de redes sociales como Twitter, Facebook e Instagram, donde también pueden responder consultas.

Fuentes

FUENTES DEL INVIMA
  1. INVIMA. “Resolución 2674 de 2013.” Enlace al documento
  2. INVIMA. “Resolución 5109 de 2005.” Enlace al documento
  3. INVIMA. “Decreto 3075 de 1997.” Enlace al documento
  4. INVIMA. “Resolución 333 de 2011.” Enlace al documento
  5. INVIMA. “Resolución 4150 de 2009.” Enlace al documento
  6. INVIMA. “Decreto 616 de 2006.” Enlace al documento
  7. INVIMA. “Resolución 779 de 2006.” Enlace al documento

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